Anvisa determina recolhimento de medicamentos para colesterol e corticoide após identificar irregularidades

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos utilizados no controle do colesterol e no tratamento de inflamações após identificar irregularidades em produtos fabricados pelas farmacêuticas Cimed e Hypofarma. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (18).

Além do recolhimento, a Anvisa também proibiu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados em todo o país. A medida acende um alerta para pacientes que utilizam medicamentos de uso contínuo e devem conferir atentamente os dados das embalagens.

Entre os produtos atingidos pela decisão estão:

• Atorvastatina cálcica 40 mg — lote 2424299, da Cimed;
• Rosuvastatina cálcica 20 mg — lote 2424299, da Cimed;
• Fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml solução injetável — lote 25091566, da Hypofarma.

Segundo a Anvisa, os medicamentos produzidos pela Cimed apresentaram suspeita de troca de embalagens. De acordo com o órgão, unidades de rosuvastatina 20 mg podem ter sido acondicionadas em cartuchos identificados como atorvastatina cálcica 40 mg.

No caso da Hypofarma, a irregularidade envolve alteração na coloração da solução de dexametasona quando diluída em associação com determinados medicamentos.

Os remédios recolhidos são amplamente utilizados em tratamentos contínuos e hospitalares. A atorvastatina e a rosuvastatina são indicadas para redução dos níveis de colesterol e triglicerídeos, auxiliando na prevenção de doenças cardiovasculares. Já a dexametasona é um corticoide usado no combate a inflamações, alergias e outras condições clínicas.

A orientação da Anvisa é para que pacientes que possuam medicamentos dos lotes afetados interrompam o uso imediatamente e procurem orientação médica ou farmacêutica. O órgão reforça a importância de verificar o número do lote impresso na embalagem.

A agência informou ainda que os produtos não podem mais ser vendidos ou distribuídos até nova avaliação. Em caso de reações adversas ou suspeita de problemas relacionados aos medicamentos, os consumidores devem registrar ocorrência nos canais oficiais da Anvisa.

Além do recolhimento dos medicamentos, a Anvisa também determinou a apreensão e a proibição da fabricação, venda, distribuição, propaganda e uso de diversos produtos sem registro, notificação ou cadastro sanitário.

Entre os itens proibidos estão:

• Composto Cura Tudo;
• Composto Anti-álcool;
• Garrafada Cura Tudo;
• Kit Sinusite/Rinite;
• Composto Saúde do Homem;
• Composto Tira Fumo;
• Composto para Diabetes;
• Composto Taradão;
• Composto para Psoríase;
• Garrafada do Seu Geraldo.

A medida também inclui todos os lotes de fitoterápicos da marca Status Verde, como:

• Composto Anti-Diabetes;
• Valeriana Composta;
• Erva Baleeria;
• 7 Magnésios.

As determinações foram oficializadas por meio das Resoluções RE 2.001 e RE 2.002, publicadas no Diário Oficial da União. A Anvisa alertou que produtos sem regularização sanitária podem representar riscos à saúde da população, principalmente quando comercializados sem controle adequado.